CE认证是产品进入欧盟市场的“通行证”
一、CE认证的产品范围
覆盖30+大类,高频品类包括:
机电类:机械设备、电机、家电、灯具、电动工具、医疗器械
消费类:玩具、化妆品、个人防护装备(PPE)、儿童用品
交通类:汽车零部件、船舶设备、自行车
其他:建筑材料、压力设备、无线通信设备(手机、路由器)、电梯
二、CE认证的认证流程
1. 确定适用指令与标准
指令匹配:根据产品类型选择指令(如家电需LVD+EMC指令,医疗器械需MDR指令)
标准核对:使用最新协调标准(如EN 60335-1)
2. 评估程序选择
低风险产品(如普通小家电):企业自我声明(Module A)
中高风险产品(如医疗器械):需公告机构审核(Module B+D)
3. 测试与文件准备
测试项目:如充电宝需LVD(漏电)和EMC(干扰)测试
技术文件:包括检测报告、风险评估、生产流程等英文材料
4. 公告机构审核(中高风险产品)
审核内容:检测项目完整性、技术文件合规性、样品一致性
特殊情况:大型机械或Class III医疗器械需现场评审
5. 证书与标志
证书:审核通过后领取CE证书(公告机构发证的证书带编号)
标志:在产品或包装上贴CE标志(尺寸≥5mm,与证书型号一致)






