申请流程
CE认证的核心流程通常可分为以下6个步骤3:
确认产品是否需要CE认证:首先需明确您的产品是否属于欧盟《技术协调与标准化新方法》指令覆盖的品类(如电子电器、机械、医疗器械、玩具等)34。
明确产品对应的法规和标准:不同产品需遵循不同的欧盟指令或法规(如电子电器需符合EMC和LVD指令,机械需符合机械指令等)3。
产品分类与风险评估:根据产品的预期用途和潜在风险进行等级划分,为后续测试和审核定方向3。
产品设计与合规调整:根据相关标准对产品进行设计或调整,以满足安全要求3。
选择认证机构并提交申请:对于高风险产品(如II类以上医疗器械、III类个人防护设备等),需选择欧盟认可的公告机构(NB机构)进行审核36。
进行测试并获取证书:将样品送至实验室进行测试,通过后即可获得CE证书,并加贴CE标志3
申请周期
CE认证的周期因产品复杂度和风险等级而异5:
简单产品(如普通消费类电子产品):通常仅需1-2周,主要进行EMC和LVD测试5。
普通机械或无线产品:周期约为2-3周25。
高风险或复杂产品(如大型机械、II类以上医疗器械、个人防护设备):需要公告机构介入,周期从4周到1年不等,具体取决于测试项目、文件审核和整改时间67。例如,II类医疗器械可能需要6-12个月,III类医疗器械可能需要1-2年7。






