一次性使用无菌手术膜说明书

产品名称：一次性使用无菌手术膜

医疗器械生产许可证编号:豫食药监械生产许20150097号

医疗器械注册证编号：豫械注准20162640196

型号：I型、II型

规格：以（宽*长）表示，宽度为（2~100）cm，长度为（2~100）cm，具体规格见单包装

适用范围：供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。

结构及组成：

I型由离型纸、聚乙烯（PE）薄膜、医用压敏胶组成；

II型由离型纸、聚乙烯（PE）薄膜，医用压敏胶、集液袋及支撑条组成。

产品特性：

1.一次性使用无菌手术膜的隔离层采用离型纸。

2.一次性使用无菌手术膜的粘胶层采用医用压敏胶制造。

3.采用环氧乙烷灭菌,灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/cm2。

注意事项：

1.根据创口大小选用适当规格;

2.产品为无菌包装,包装破损禁用,专用型辅助材料不得直接和伤口接触;

3.产品为一次性使用,严禁重复使用;

3.在有效期内使用,有效期见小包装封口处。

贮存方式：包装后的一次性使用无菌手术膜应储存在相对湿度不大于80％，无腐蚀性气体和通风良好的清洁的室内。

【生产单位】： 河南省安邦卫材有限公司
【生产地址】： 长垣市满村工业区

【售后服务单位】：河南省安邦卫材有限公司

【联系电话】 16650280570